Anyplex™ II HPV HR Detection
Il kit Anyplex™ II HPV HR Detection è un test multiplex Real-Time PCR che rileva ed identifica simultaneamente 14 genotipi di HPV (Papilloma virus umano) ad alto rischio: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68.
L’analisi avviene con una singola PCR Real Time in un solo tubo di reazione.
Il kit è basato sulle tecnologie Seegene DPO™ e TOCE™ che assicurano rispettivamente un’alta sensibilità e specificità di reazione (DPO™) e la rilevazione di più analiti/patogeni nello stesso canale di fluorescenza all’interno di un unico tubo di reazione, permettendo anche il dosaggio semiquantitativo degli analiti mediante analisi delle temperature di melting (TOCE™).
Nel kit è presente un controllo interno endogeno.
Il kit è inoltre dotato del sistema Uracil-DNA glicosilasi (UDG) per la prevenzione della formazione di ampliconi da carry-over.
Il test è stato validato secondo le linee guida internazionali per lo screening primario per il cervicocarcinoma (DOI http://dx.doi.org/10.1016/j.jcv.2016.01.009).
Anyplex™ II HPV HR Detection è inserito tra i TEST HPV VALIDATI PER LO SCREENING DEL CARCINOMA DELLA CERVICE UTERINA dal GISCI (Gruppo Italiano Screening del Cervicocarcinoma): GISCI, rapporto di aggiornamento n.2, 29 dicembre 2016.
Produttore
Seegene Inc. 
Analiti
Human papilloma virus
14 genotipi di HPV
ad alto rischio
16
18
31
33
35
39
45
51
52
56
58
59
66
68
Strumentazione
CFX96™ Real-time PCR Detection System (CFX Manager™ Software-IVD v1.6)
CFX96™ Dx System (CFX Manager™ Dx Software v3.1)
L’esecuzione di AnyplexTM II HPV HR Detection si avvale di un processo composto da:
- 1) fase preanalitica totalmente automatizzata con apertura dei tubi primari (Thinprep® e SurePath™), dispensazione dei campioni, chiusura dei tubi primari, estrazione acidi nucleici e preparazione della seduta di PCR RealTime, tramite il sistema composto dal modulo VCMS (Vial Cap Management System) e dall’estrattore/preparatore Seegene STARlet
- 2) fase analitica costituita dall’amplificazione degli acidi nucleici e la successiva interpretazione automatica dei dati, tramite il termociclatore CFX96™ e il software Seegene Viewer.
Prodotto marchiato CE-IVD
Per uso diagnostico in vitro
PUBBLICAZIONI E ABSTRACT INERENTI A QUESTO PRODOTTO
- "Prevalence of multiple High Risk Human Papilloma Virus (HR-HPV) infections in cervical cancer screening in Lazio region, Italy"
T. Pisani et al., 35th IPVC, 17-21 April 2023, Washington DC, USA
- "14 HR HPV detection: The Lazio experience in the national HPV-based cervical cancer screening in Italy"
M. Cenci et al. Poster P5301, EUROGIN 2023, International HPV Congress, 8-11 February 2023, Bilbao, Spain.
- "Investigation of potential risk factors of human papillomavirus (HPV) 18 infection among women with cervical lesions"
M. Martinelli et al. 33rd ECCMID, 15-18 April 2023, Copenhagen, Denmark.
- Cervical Screening in North Sardinia (Italy): Genotype Distribution and Prevalence of HPV among Women with ASC-US Cytology
N. Muresu et al. Int J Environ Res Public Health. 2022
- Impact of vaginal self-samples resuspension volume on Human Papillomavirus (HPV) testing
C. Giubbi et al. Poster P13-6, EUROGIN 2022, International HPV Congress,10-12 April, Düsseldorf, Germany.
- "Anyplex II HPV test in detection and follow-up after surgical treatment of CIN2+ lesions"
F. Bottari et al. J Med Virol. 2021
Informazioni per l'ordine
| Prodotto | N. Cat. | Formato |
|---|---|---|
| Anyplex™ II HPV HR Detection | HP7E00X | 100 test |