Allplex™ HPV HR Detection
Allplex™ HPV HR Detection è un test multiplex Real-Time PCR che rileva ed identifica simultaneamente 14 genotipi di HPV (Papilloma virus umano) ad alto rischio:16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68.
L’analisi avviene con una singola PCR Real-Time in un solo tubo di reazione.
Il kit è basato sulla tecnologia Seegene MuDT™ che rende possibile rilevare valori multipli di Ct di ogni patogeno in ogni singolo canale dello strumento Real-time PCR.
Nel kit è presente un controllo interno endogeno.
Il kit è inoltre dotato del sistema Uracil-DNA glicosilasi (UDG) per la prevenzione della formazione di ampliconi da carry-over.
Allplex™ HPV HR Detection è inserito tra i “TEST HPV VALIDATI PER LO SCREENING DEL CARCINOMA DELLA CERVICE UTERINA” dal GISCI (Gruppo Italiano Screening del Cervicocarcinoma): GISCI, rapporto di aggiornamento n.9, 3 luglio 2024.
Produttore
Seegene Inc. 
Analiti
Human papilloma virus
14 genotipi di HPV
ad alto rischio
16
18
31
33
35
39
45
51
52
56
58
59
66
68
Strumentazione
CFX96™ Real-time PCR Detection System (CFX Manager™ Software-IVD v1.6)
CFX96™ Dx System (CFX Manager™ Dx Software v3.1)
L’esecuzione di Allplex™ HPV HR Detection si avvale di un processo composto da:
1) fase preanalitica totalmente automatizzata con apertura dei tubi primari (Thinprep® e SurePath™), dispensazione dei campioni, chiusura dei tubi primari, estrazione acidi nucleici e preparazione della seduta di PCR RealTime, tramite il sistema composto dal modulo VCMS (Vial Cap Management System) e dall’estrattore/preparatore Seegene STARlet
2) fase analitica costituita dall’amplificazione degli acidi nucleici e la successiva interpretazione automatica dei dati, tramite il termociclatore CFX96™ e il software Seegene Viewer.
Prodotto marchiato CE-IVD
Per uso diagnostico in vitro
Informazioni per l'ordine
| Prodotto | N. Cat. | Formato |
|---|---|---|
| Allplex™ HPV HR Detection | HP10371Z | 25 test |
| Allplex™ HPV HR Detection | HP10370X | 100 test |
| Allplex™ HPV HR Detection | HP10376L | 100 test x 8 kit |