Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay

CEIVD
Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay, test molecolare marchiato CE-IVD per la diagnosi differenziale delle sindromi simil-influenzali (ILI), incluse le infezioni COVID-19 in un singolo tubo di reazione.
L'amplificazione può essere effettuata senza estrazione dell'RNA, previa inattivazione termica (procedura contemplata nella Comunicazione N. 7657/COV19 del 17 Ott 2020 del Ministero della Salute).
Rileva correttamente l'RNA del virus SARS-CoV-2 anche in presenza della variante inglese del virus (B.1.1.7 lineage) e della variante sudafricana (501Y.V2).
Il kit è basato sulla tecnologia Seegene MuDT™ che rende possibile rilevare valori multipli di Ct di ogni patogeno in ogni singolo canale dello strumento Real-time PCR.
Il pannello analitico include un doppio controllo interno, endogeno ed esogeno.

Produttore

Seegene Inc.

 

Analiti

- COVID-19 (N gene)
- COVID-19 (S gene)
- COVID-19 (RdRP gene)
- influenza A
- influenza B
- virus respiratorio sinciziale (RSV) A/B

 

Strumentazione

CFX96™ Real-time PCR Detection System (Bio-Rad) con software CFX Manager™ Software-IVD v1.6

CFX96™ Dx System (Bio-Rad) con software CFX Manager™ Dx Software v3.1

 

Prodotto marchiato CE-IVD

Per uso diagnostico in vitro

Informazioni per l'ordinazione

ProdottoN. Cat.Formato
Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV AssayRV10260Y50 test
Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV AssayRV10259X100 test *
* Il formato da 100 test è da utilizzarsi esclusivamente con estrattori/preparatori NIMBUS IVD & STARlet IVD